Dupixent, nowy lek biologiczny dla dorosłych z AZS
ilustracja-leczenie-dupilumabem-strzykawka-i-fiolka-z-lekiem-dupixent

Autor:

Joanna Pellegrini

Opublikowano:

Już w pierwszym kwartale bieżącego roku dorośli pacjenci, cierpiący na ciężką postać atopowego zapalenia skóry, będą się mogli cieszyć nową terapią.

Nowoczesny lek biologiczny o nazwie handlowej DUPIXENT, zawierający substancję czynną dupilumab, pojawił się w programie lekowym Ministerstwa Zdrowia, a to oznacza, że dla osób przyjętych do programu, będzie on bezpłatny. Pełna lista placówek przyjętych do programu będzie znana w marcu.

Nowy lek jest ratunkiem dla tych, którym dotychczasowe terapie nie pomagały, a nie mogli sobie pozwolić na finansowanie leku biologicznego.

Czy mogę wziąć udział w programie?

W programie mogą wziąć udział pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, a stopień choroby określa się u nich jako ciężki według specjalnej skali IGA-Investigator’s Global Assessment. Kiedy pacjent zgłosi się do placówki posiadającej kontrakt w tym zakresie, lekarz zleci badania kwalifikujące do programu takie jak morfologia krwi czy badania biochemiczne oraz oceni ogólny stan zdrowia pacjenta. Na podstawie badań i wywiadu lekarz zadecyduje o kwalifikacji do programu. Szczegóły dotyczące kryteriów klasyfikacji znajdziecie w załączonym do tego artykułu dokumencie lub na stronie NFZ. Program nazywa się B.124. LECZENIE CHORYCH Z CIĘŻKĄ POSTACIĄ ATOPOWEGO ZAPALENIA SKÓRY (ICD-10: L20).

Kiedy i gdzie mogę się zgłosić?

Oddziały NFZ ogłosiły konkurs, do którego mogły się zgłosić placówki medyczne chcące wziąć udział w programie lekowym. Niektóre z nich rozpoczęły już leczenie w ramach programu. Informacje o placówkach realizujących program w poszczególnych województwach znajdziecie m.in. na stronach internetowych oddziałów wojewódzkich NFZ. W wyszukiwarce należy wpisać „LECZENIE CHORYCH Z CIĘŻKĄ POSTACIĄ ATOPOWEGO ZAPALENIA SKÓRY”. Można też zadzwonić i uzyskać informację od pracowników tych oddziałów.

Ile to kosztuje?

Mamy bardzo dobre wieści.  Wizyty pacjenta oraz koszt leku są w całości pokrywane przez NFZ, a więc bezpłatne dla pacjenta.

Czym jest Dupilumab?

Dupilumab jest lekiem biologicznym. Oznacza to, że nie powstał w taki sam sposób, jak np. Aspiryna. Proces jego produkcji jest dużo bardziej złożony niż w przypadku syntezy chemicznej, gdzie miesza sią składniki by uzyskać tradycyjny lek. Skład tradycyjnych leków jest bardzo stabilny i przewidywalny. Leki biologiczne są produkowane, przez żywe komórki. Dzięki inżynierii genetycznej komórki te potrafią wytworzyć np. przeciwciało monoklonalne – czyli duże białko takie jakim jest nasz Dupilumab. Niestety te żywe komórki są bardzo wrażliwe na zmiany temperatury, wilgotności i innych warunków, co czyni proces produkcji leków biologicznych skomplikowanym, a przez to kosztownym.

Dupilumab to rodzaj wyspecjalizowanego białka, które blokuje dwa inne białka zwane interleukinami IL-4 i IL-13. Występują one w organizmie i wywołują objawy atopowego zapalenia skóry, astmy oraz przewlekłego zapalenia nosa i zatok. Dla bardziej dociekliwych wyjaśniamy proces, w którym wspomniane interleukiny się aktywują. Kiedy bariera naskórkowa jest uszkodzona (tak jest w AZS) i dodatkowo wnikają przez nią elementy podrażniające, pojawia się niekontrolowana reakcja w ciele (aktywacja proteaz), czego skutkiem jest wydzielanie interleukin IL-1, IL-25 i IL-33. Interleukiny należą do grupy cytokin. Te interleukiny wpływają na limfocyty Th2, które dalej produkują interleukiny IL-4, IL-13 oraz IL-31. Dupilumab nie dopuszcza, aby te interleukiny wywoływały objawy AZS.

Jak przyjmować lek?

Dupixent, w ramach programu leczenia AZS, jest podawany podskórnie w formie zastrzyków co 2 tyg. Dlaczego zastrzyki? Dupilumab to duże białko, które podane w inny sposób, mogłoby nie przedostać się przez nasze tkanki do miejsca docelowego. Pacjent zakwalifikowany do programu dostanie zapas leku do domu i wykona zastrzyki samodzielnie. Oczywiście, pierwszy instruktażowy zastrzyk wykona lekarz lub pielęgniarka. W kartoniku znajdziemy ampułko-strzykawki. Każda z nich jest wypełniona 2 ml roztworem gotowego do wstrzyknięcia leku.  Preparat jest produkowany w dwóch dawkach 200 mg lub 300 mg. Ważne, aby przechowywać go w lodówce w temp 2-8 stopni Celsjusza i nie zamrażać. Leczenie odbywa się pod kontrolą lekarza. Pacjent jest zobligowany do wykonania badań po ok. 16 tygodniach, a następnie co 3 miesiące.

Źródła:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

  1. Europejska Agencja Leków
  2. Programy lekowe 11-2021, załącznik B.124. Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (ICD-10: L20)
  3. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2022 r.

Ta strona wykorzystuje pliki cookie. Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies w celu zapewnienia maksymalnej wygody w korzystaniu z naszego serwisu. Jeżeli wyrażasz zgodę na zapisywanie informacji zawartej w cookies kliknij przycisk zgadzam się. Jeśli nie wyrażasz zgody, ustawienia dotyczące plików cookies możesz zmienić w swojej przeglądarce.

Skip to content